1.一种常温保存核酸扩增试剂的方法，其特征在于，将核酸扩增试剂中的部分试剂或全部试剂，通 过固化工艺转变为固态，从而实现核酸扩增试剂能在常温下稳定保存，进而实现核酸检测试剂盒在常温下 稳定保存。
2.如权利要求1所述方法，其特征在于，所述的常温是指在9～45℃的温度范围内，所述的稳定保存 是指**少保存3个月后，各试剂的生物、物理和化学等性能变异系数CV小于10%。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述核酸扩增试剂包括如下组分：
组分A：核酸扩增试剂中能在常温液态和固态下稳定保存的组分，包括：水、Tris-HCl，MgSO4，甜 菜碱，(NH4)2SO4，NaCl，MgCl2，曲拉通；
组分B：核酸扩增试剂中在常温液态下不一定稳定而在常温固态下能稳定保存的组分，包括：脱氧核 苷三磷酸，引物、探针或其他核苷酸序列以及带小分子标记的引物、探针或其他核苷酸序列；
组分C：核酸扩增试剂中在常温液态下不稳定而在固态下稳定的组分，包括：Taq DNA聚合酶、Tth DNA 聚合酶、Vent DNA聚合酶、Pwo DNA聚合酶、Pfu DNA聚合酶、Bst DNA聚合酶、T7RNA聚合酶、 AMV逆转录酶、MMLV逆转录酶。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，实现核酸扩增试剂的常温下稳定保存，**少需要固化 所述组分C，将所述组分A和所述组分B以液态形式稳定储存；或者，同时将组分B和组分C固化，将 组分A以液态形式保存；或者，同时将组分A、组分B和组分C全部固化，整个核酸扩增试剂以固体形 式在常温稳定保存。
5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述固化工艺是指液态的核酸扩增试剂组分在固化保护 剂的存在下，通过物理干燥脱水的工艺变成固体；所述物理干燥脱水的工艺，包括：真空抽干工艺、冷冻 真空干燥工艺和烘干工艺。
6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述固化保护剂，包括糖、蛋白、表面活性剂、抗氧化 剂和防腐剂；所述糖，包括双糖和多糖，其使用的终浓度为体积比的0.5～20%；所述蛋白，包括动物血清 与动、植物蛋白，其使用的终浓度为体积比的0.1～15%；所述的表面活性剂包括离子和非离子的表面活性 剂，其使用的终浓度为体积比的0.01～5%；所述的抗氧化剂，包括维生素、超氧化物歧化酶，其使用的终 浓度为体积比的0.01～5%；所述的防腐剂，包括叠氮钠、硫柳汞、Proclin300，其使用的终浓度为体积比 的0.001～0.1%。 7.一种常温保存的封闭式核酸层析试纸检测试剂盒，其特征在于：包括样本的核酸提取试剂、能在 常温下保存的核酸扩增试剂和封闭式层析试纸检测装置；所述封闭式核酸层析试纸检测试剂盒是指在封闭 式层析试纸检测装置中对常温保存的核酸扩增试剂的扩增产物溶液通过免疫层析试纸实现快速检测；
所述核酸扩增试剂采用权利要求1-6任一项所述的方法进行常温保存；
所述封闭式层析试纸检测装置，包括：免疫层析试纸和封闭式检测装置；其中免疫层析试纸被固定在 封闭式检测装置中，被检测样品溶液不能同装置外部环境接触。
8.如权利要求7所述的试剂盒，其特征在于，所述核酸扩增试剂的检测目标对象包括：RNA和DNA； 所述核酸扩增试剂用于从DNA或RNA模板启动核酸序列的扩增，**终产生远高于模板起始浓度的且与模 板互补或相同序列的RNA或DNA片段产物，核酸扩增反应方法包括：聚合酶链式反应、逆转录聚合酶链 式反应、链替代扩增、连接酶链式反应、依赖核酸序列的扩增、滚环扩增、转录介导扩增、实时荧光定量 环介导恒温扩增。
9.如权利要求7所述的试剂盒，其特征在于：所述的封闭式层析试纸检测装置由溶液管，连接管和 试纸管装配组成：
1）溶液管：用于储存核酸扩增试剂和采用核酸提取试剂提取的DNA或RNA进行扩增反应；该溶液 管包括溶液管体和溶液管盖子；所述溶液管管体内壁圆周面上设有上下两个凹槽，分别是溶液管内部** 凹槽、溶液管内部第二凹槽；所述溶液管盖子的外周设有凸起密封环，该溶液管盖子外周凸起密封环与溶 液管内部**凹槽、溶液管内部第二凹槽都能配合密封，溶液管内部**凹槽能允许溶液管盖子重复开启， 溶液管内部第二凹槽则反向倒钩住溶液管盖子，使其在一次性受压入位后形成封闭环境，不容易被再次打 开；所述溶液管管体外周设有溶液管外部凹槽，能与连接管对应接口内设的凸起密封环配合形成反向倒钩 结构,形成封闭环境而不容易被打开；所述溶液管管体底部设有底部结构，它外周边缘设底部切痕，当底 部结构受到一定作用力时，它从底部切痕处断裂脱离，此时预先分装在溶液管内的样品溶液能够从断裂缝 隙流出；
2）连接管：用于将溶液管和试纸管密闭连接起来，并促使释放溶液管中的核酸扩增反应溶液；所述 连接管上设有一个或多个与所述溶液管下部管体外形匹配的沉孔形接口；所述沉孔形接口内设有溶液管凸 起密封环，能与插入接口的溶液管外部凹槽配合形成反向倒钩结构，形成封闭环境而不容易被再次打开； 该连接管上还设有一个或多个与试纸管匹配的接口，该接口内设有试纸管凸起密封环，该试纸管凸起密封 环与插入接口的试纸管外部凹槽配合成反向倒钩密封结构而不容易被打开；连接管沉孔形接口底部设有溶 液释放结构，它对溶液管底部结构给予特定作用力即可将其断裂脱离，溶液从溶液管释放出来；连接管溶 液释放结构底部设有溶液通道，溶液管释放出来的液体将经过溶液通道流到试纸管中的层析试纸的样品溶 液接收区； #p#分页标题#e#
3）试纸管：用于固定免疫层析试纸；所述试纸管是一端开口的中空长管；试纸管的开口端设有试纸 管凸起卡槽，用于安装免疫层析试纸条时卡住并固定免疫层析试纸条；试纸管在插入连接管的接口部位设 有试纸管外部凹槽，该外部凹槽与连接管内壁设的试纸管凸起密封环配合后反向倒钩形成封闭环境，不容 易被再次打开。
10.如权利要求9所述的试剂盒，其特征在于：所述的封闭式层析试纸检测装置的溶液管的盖子上设 有一沉孔形空腔，在该沉孔形空腔内可插入另一个溶液管下部管体形成叠加套管结构，并释放出核酸扩增 反应的产物溶液，实现同时检测多管扩增完成的反应液；所述溶液管盖子的沉孔形空腔底部设有溶液释放 结构，溶液释放结构底部设有溶液通道；所述溶液管体下部外圆周面设有外部凹槽；靠近盖子顶部的溶液 管盖子内壁面设有凸起密封环，该凸起密封环与插入盖子沉孔形空腔内的另一个溶液管的外部凹槽配合后 形成反向倒钩密封结构。
11.如权利要求9所述的试剂盒，其特征在于：所述试纸管末端部位设有环形凹槽，在用力达到一定 程度时，能从此环形凹槽部分折断试纸管，便于对检测样品进行污染消除处理。 12.一种利用如权利要求7所述的试剂盒进行核酸检测的方法，其特征在于，包括如下步骤： （1）采用核酸提取试剂进行核酸提取；
a、取100～1000μl的液体样本，加入300～4000μl裂解液，震荡混匀后室温静置1～2min； b、加入350～4000μl洗涤液A，震荡混匀后以10000～16000rpm离心3～5min，弃上清； c、加入350～1000μl的洗涤液B，震荡洗涤使絮状物溶解，随后以10000～16000rpm离心1～2min， 弃上清，得沉淀；
d、沉淀于室温干燥，加入1-10μl的溶解液将沉淀溶解； （2）采用核酸扩增试剂进行DNA或RNA扩增；
将核酸扩增试剂中的液体试剂用移液枪或者一次滴管移**固体试剂的溶液管，充分溶解形成核酸扩 增反应液；然后将1～10μl核酸提取试剂提取的DNA或RNA加入备好的核酸扩增反应液中，依照不同的 核酸扩增方法进行扩增反应，随后恢复室温终止核酸扩增； （3）利用核酸封闭式检测装置进行DNA或RNA检测：
a.将试纸管连带免疫层析试纸条插进连接管与其匹配的接口中，密封不可拔出；b.将结束扩增的溶液管插入水平放置的封闭式层析装置的连接管中通过旋转溶液管，溶液管底部凸起 断裂脱落，继续完全插入溶液管，使溶液管外部凹槽与**连接管凸起密封环配合形成倒钩结构，该溶液 管将被该倒钩结构反向顶住呈不可拔出且密封状态；
c.扩增完的核酸扩增反应液由溶液管底部和呈打开状态的连接管内部的切痕片流到免疫层析试纸条 上，开始核酸的胶体金层析免疫学检测；
d.从液体出现在硝酸纤维素膜上起开始计时，3-15min后免疫层析结束判定结果，在质控线有可见条带 的前提下，检测线出现条带说明检测结果为阳性，检测线没有条带说明检测结果为阴性。
13.如权利要求12所述的方法，其特征在于，在步骤（3）之后增加如下核酸扩增产物无害化处理步 骤：将使用完毕后的封闭式层析试纸检测装置在试纸管的环形凹槽处折断，同时将溶液管盖子沉孔形空腔 底部的切痕片顶压破裂，然后把全部组件浸入纳米二氧化钛溶液中，然后在紫外光的照射下降解封闭式层 析试纸装置中的核酸扩增产物。
14.如权利要求13中所述的方法，其特征在于，所述纳米二氧化钛包括：金红石型、锐矿型，纳米 二氧化钛溶液的浓度为：0.5～5mg/ml；所述的紫外光波长范围是200～420nm，照射时间为2～48小时。
